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河北省高等教育自学考试课程考试大纲
课程名称：药事管理学 (一) 课程代码：07781
第一部分 课程性质与学习目的
一、课程性质与特点
《药事管理学(一)》课程是高等教育自学考试制药科学与工程（独立本科段）专业的主要专业课程之一。该门课是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，是一门正在发展的新学科。它运用管理科学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。本课程特点表现为专业性、政策性、实践性和综合性，培养药学专业人员在药学实践中的综合分析能力。
二、课程设置的目的和要求
设置本课程，为了使考生能够掌握药事管理的理论、方法；熟悉我国药事管理组织、职责以及药事法规内容，培养学生运用药事管理的基本理论分析问题，指导工作实践，以适应我国经济、社会发展对药学人员工作实践技能与知识的需要。
通过本课程学习，要求考生充分认识药事管理与法规知识的研究和学习，对发展药学事业所具有的重要性，以调整人与药品的经济、社会关系，依法正确引导药学人员的药学实践，促进药学事业健康发展，为人类健康服务做出贡献。
三、与本专业其它课程的关系
药事管理学是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学。应具有相应的药学专业知识和管理科学基本理论的知识，才能深入了解药事管理学的基本内涵，提高学习水平，扩大学生知识面。
第二部分 课程内容与考核要求
第一章 绪论
一、学习目的与要求
通过本章学习，要认识药事管理的含义及其重要性，掌握药事管理学科的定义、性质 与药事管理学课程的研究内容。
二、考核知识点与考核要求
第一节 药事管理概述
1. 药事及药事管理的含义（一般）
2．药事管理的重要性（次重点）
第二节 药事管理学科的发展、性质和定义
1．药事管理学科发展概况（次重点）
2．药事管理学科的性质、定义（一般）
第三节 药事管理学课程概述
1. 我国药事管理学课程的基本内容（次重点）
2.《药事管理学》教材的结构与特点（次重点）
3.《药事管理学》课程的教学方法（一般）
4.学习药事管理学的目的和意义（次重点）
第四节 药事管理研究特征与方法类型
1.药事管理研究性质及特征（次重点）
2.药事管理研究过程与步骤（一般）
3.药事管理研究方法（次重点）
第二章 药品监督管理
一、学习目的与要求
通过本章学习，掌握药品的定义、质量特性；药品监督管理的定义；药品质量监督检验的概念、性质及分类；基本药物生产、经营、使用的监督管理；药品分类管理的主要内容。
二、考核知识点与考核要求
第一节 药品监督管理
1. 药品的定义（次重点）
2．药品管理的分类（次重点）
3．药品的质量特性和商品特征（一般）
第二节 药品监督管理
1．药品监督管理的性质和作用（一般）
2．药品监督管理的行政职权和行政行为（一般）
第三节 药品标准与药品质量监督检验
1.国家药品标准（一般）
2.药品质量监督检验（一般）
第四节 国家基本药物制度
1.国家基本药物的概念和分类（次重点）
2.制定国家基本药物目录的程序（一般）
3.基本药物生产、经营、使用的监督管理（次重点）
第五节 药品分类管理
1.药品分类管理概况（一般）
2.处方药管理（重点）
3.非处方药管理（重点）
第六节 药品不良反应报告和监测的管理
1.药品不良反应报告和监测制度的建立（一般）
2.有关ADR用语的含义、分类（次重点）
3.药品不良反应报告与监测的实施（一般）
课程名称：药事管理学 (一) 课程代码：07781
第一部分 课程性质与学习目的
一、课程性质与特点
《药事管理学(一)》课程是高等教育自学考试制药科学与工程（独立本科段）专业的主要专业课程之一。该门课是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，是一门正在发展的新学科。它运用管理科学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。本课程特点表现为专业性、政策性、实践性和综合性，培养药学专业人员在药学实践中的综合分析能力。
二、课程设置的目的和要求
设置本课程，为了使考生能够掌握药事管理的理论、方法；熟悉我国药事管理组织、职责以及药事法规内容，培养学生运用药事管理的基本理论分析问题，指导工作实践，以适应我国经济、社会发展对药学人员工作实践技能与知识的需要。
通过本课程学习，要求考生充分认识药事管理与法规知识的研究和学习，对发展药学事业所具有的重要性，以调整人与药品的经济、社会关系，依法正确引导药学人员的药学实践，促进药学事业健康发展，为人类健康服务做出贡献。
三、与本专业其它课程的关系
药事管理学是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学。应具有相应的药学专业知识和管理科学基本理论的知识，才能深入了解药事管理学的基本内涵，提高学习水平，扩大学生知识面。
第二部分 课程内容与考核要求
第一章 绪论
一、学习目的与要求
通过本章学习，要认识药事管理的含义及其重要性，掌握药事管理学科的定义、性质 与药事管理学课程的研究内容。
二、考核知识点与考核要求
第一节 药事管理概述
1. 药事及药事管理的含义（一般）
2．药事管理的重要性（次重点）
第二节 药事管理学科的发展、性质和定义
1．药事管理学科发展概况（次重点）
2．药事管理学科的性质、定义（一般）
第三节 药事管理学课程概述
1. 我国药事管理学课程的基本内容（次重点）
2.《药事管理学》教材的结构与特点（次重点）
3.《药事管理学》课程的教学方法（一般）
4.学习药事管理学的目的和意义（次重点）
第四节 药事管理研究特征与方法类型
1.药事管理研究性质及特征（次重点）
2.药事管理研究过程与步骤（一般）
3.药事管理研究方法（次重点）
第二章 药品监督管理
一、学习目的与要求
通过本章学习，掌握药品的定义、质量特性；药品监督管理的定义；药品质量监督检验的概念、性质及分类；基本药物生产、经营、使用的监督管理；药品分类管理的主要内容。
二、考核知识点与考核要求
第一节 药品监督管理
1. 药品的定义（次重点）
2．药品管理的分类（次重点）
3．药品的质量特性和商品特征（一般）
第二节 药品监督管理
1．药品监督管理的性质和作用（一般）
2．药品监督管理的行政职权和行政行为（一般）
第三节 药品标准与药品质量监督检验
1.国家药品标准（一般）
2.药品质量监督检验（一般）
第四节 国家基本药物制度
1.国家基本药物的概念和分类（次重点）
2.制定国家基本药物目录的程序（一般）
3.基本药物生产、经营、使用的监督管理（次重点）
第五节 药品分类管理
1.药品分类管理概况（一般）
2.处方药管理（重点）
3.非处方药管理（重点）
第六节 药品不良反应报告和监测的管理
1.药品不良反应报告和监测制度的建立（一般）
2.有关ADR用语的含义、分类（次重点）
3.药品不良反应报告与监测的实施（一般）
