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河北省高等教育自学考试课程考试大纲
课程名称：化学制药工艺学 课程代码：07780
第一部分 课程性质与学习目的
一、课程性质与特点
化学制药工艺学是研究药物制备原理及生产过程的一门综合性学科，是将制药理论知识与具体生产实际相结合的前沿学科。它综合应用所学的基础理论知识，结合具体药物的生产实际，研究符合大规模生产条件的工艺路线，为考生今后从事新药开发、工艺研究、质量控制及工程设计等方面的工作奠定基础。化学制药工艺学是制药科学与工程专业的主干课程之一。
二、课程设置的目的和要求
要求学生掌握药物合成路线设计、工艺路线选择的基本理论与规律，工艺研究的基本理论、基本实验方法和技能。“三废”防治的基本常识，中试放大，制定生产规程。熟悉典型药物的合成原理与生产工艺，为从事化学制药工艺学研究奠定基础。
三、与其它课程的关系
本课程是制药科学与工程专业的必修课。
第二部分 课程内容与考核要求
第一章 绪 论
一、学习目的与要求
通过本章学习，掌握制药工艺学的研究对象、内容、目的；了解现代制药工业的基本特点和发展状况，我国制药工业的发展状况和发展方向；新药研究与开发；GMP的基本知识。明确本课程在制药工程专业中的意义和作用。
二、考核知识点与考核要求
第一节 世界制药业的发展现状
1．世界制药工业的现状和特点。（一般）
2．化学制药工业的发展趋势。（一般）
第二节 我国制药工业的现状和发展
1．我国制药工业的现状。（一般）
2．我国医药工业的发展前景。（一般）
第三节 化学制药工艺学及其研究内容
1．化学制药工艺学极其研究内容。（一般）
2．学习本课程的要求和方法。
第二章 药物合成工艺路线的设计和选择
一、学习目的与要求
掌握药物合成路线设计的基本方法，分子拆开技巧，逆合成法的运用；药物工艺路线的评价与选择的原则和方法。
二、考核知识点与考核要求
第一节 概述
第二节药物合成工艺路线的设计
1．类型反应法。（次重点）
2．分子对称法。（次重点）
3. 追溯求援法。（次重点）
4. 模拟类推法。（次重点）
第三节药物合成工艺路线的评价和选择
1．药物合成工艺路线的评价标准。（重点）
2．药物合成工艺路线的选择。（重点）
课程名称：化学制药工艺学 课程代码：07780
第一部分 课程性质与学习目的
一、课程性质与特点
化学制药工艺学是研究药物制备原理及生产过程的一门综合性学科，是将制药理论知识与具体生产实际相结合的前沿学科。它综合应用所学的基础理论知识，结合具体药物的生产实际，研究符合大规模生产条件的工艺路线，为考生今后从事新药开发、工艺研究、质量控制及工程设计等方面的工作奠定基础。化学制药工艺学是制药科学与工程专业的主干课程之一。
二、课程设置的目的和要求
要求学生掌握药物合成路线设计、工艺路线选择的基本理论与规律，工艺研究的基本理论、基本实验方法和技能。“三废”防治的基本常识，中试放大，制定生产规程。熟悉典型药物的合成原理与生产工艺，为从事化学制药工艺学研究奠定基础。
三、与其它课程的关系
本课程是制药科学与工程专业的必修课。
第二部分 课程内容与考核要求
第一章 绪 论
一、学习目的与要求
通过本章学习，掌握制药工艺学的研究对象、内容、目的；了解现代制药工业的基本特点和发展状况，我国制药工业的发展状况和发展方向；新药研究与开发；GMP的基本知识。明确本课程在制药工程专业中的意义和作用。
二、考核知识点与考核要求
第一节 世界制药业的发展现状
1．世界制药工业的现状和特点。（一般）
2．化学制药工业的发展趋势。（一般）
第二节 我国制药工业的现状和发展
1．我国制药工业的现状。（一般）
2．我国医药工业的发展前景。（一般）
第三节 化学制药工艺学及其研究内容
1．化学制药工艺学极其研究内容。（一般）
2．学习本课程的要求和方法。
第二章 药物合成工艺路线的设计和选择
一、学习目的与要求
掌握药物合成路线设计的基本方法，分子拆开技巧，逆合成法的运用；药物工艺路线的评价与选择的原则和方法。
二、考核知识点与考核要求
第一节 概述
第二节药物合成工艺路线的设计
1．类型反应法。（次重点）
2．分子对称法。（次重点）
3. 追溯求援法。（次重点）
4. 模拟类推法。（次重点）
第三节药物合成工艺路线的评价和选择
1．药物合成工艺路线的评价标准。（重点）
2．药物合成工艺路线的选择。（重点）
