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河北省高等教育自学考试课程考试大纲
课程名称：药物分析 课程代码：03031
第一部分 课程性质与学习目的
一、课程的性质、特点
药物分析是主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法的一门学科。它不仅为药品生产过程中的质量控制、优化工艺，科学合理的贮藏条件和管理条件提供有效依据，而且为新药研究和开发提供了有效的现代分析手段。
二、本课程的基本要求
通过本课程的学习，要掌握药典的基本组成与正确使用；药物的鉴别、检查和定量分析的基本规律与基本方法。能从药物的结构分析出发，运用化学的、物理化学的以及其它必要的技术与方法进行质量分析的基本方法和原理。要掌握化学药物制剂分析的特点与基本方法；中药制剂质量分析的一般规律与主要方法。熟悉药品质量标准制订的基本原则、内容与方法，掌握药品质量控制中的现代分析方法与技术。
（三）与其它课程的关系
药物分析是药学领域中的一门“方法学科”，是本专业一门主要专业课程，是在有机化学、分析化学、药物化学以及其他有关课程学习的基础上进行学习的一门综合性的应用学科
第二部分 课程内容与考核要求
绪论
一、学习目的和要求
通过本章的学习，掌握药品、药物分析、国家药品标准的概念；熟悉药物分析的性质任务，药物分析学科的发展；了解药品质量管理规范的基本内容。
二、考核知识点和考核要求
1、药物分析的性质和任务（次重点）
2、国家药品标准（次重点）
3、药品质量管理规范（次重点）
4、药物分析课程的学习要求（一般）
第一章 药典概况
一、学习目的和要求
通过本章的学习，掌握药典的内容与应用，熟悉药品检验工作的机构和基本程序，了解主要国外药典概况。
二、考核知识点和考核要求
1、中国药典的内容与进展（次重点）
2、主要国外药典简介（次重点）
3、药品检验工作的机构和基本程序（一般）
第二章 药物的鉴别试验
一、学习目的和要求
通过本章的学习，，掌握药物的鉴别试验方法，熟悉定性鉴别的化学反应，了解药品鉴别的项目、试验条件与试验灵敏度。
二、考核知识点和考核要求
1、概述（一般）
2、鉴别试验的项目（次重点）
3、鉴别方法（重点）
4、鉴别试验条件（一般）
5、鉴别试验的灵敏度（次重点）
课程名称：药物分析 课程代码：03031
第一部分 课程性质与学习目的
一、课程的性质、特点
药物分析是主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法的一门学科。它不仅为药品生产过程中的质量控制、优化工艺，科学合理的贮藏条件和管理条件提供有效依据，而且为新药研究和开发提供了有效的现代分析手段。
二、本课程的基本要求
通过本课程的学习，要掌握药典的基本组成与正确使用；药物的鉴别、检查和定量分析的基本规律与基本方法。能从药物的结构分析出发，运用化学的、物理化学的以及其它必要的技术与方法进行质量分析的基本方法和原理。要掌握化学药物制剂分析的特点与基本方法；中药制剂质量分析的一般规律与主要方法。熟悉药品质量标准制订的基本原则、内容与方法，掌握药品质量控制中的现代分析方法与技术。
（三）与其它课程的关系
药物分析是药学领域中的一门“方法学科”，是本专业一门主要专业课程，是在有机化学、分析化学、药物化学以及其他有关课程学习的基础上进行学习的一门综合性的应用学科
第二部分 课程内容与考核要求
绪论
一、学习目的和要求
通过本章的学习，掌握药品、药物分析、国家药品标准的概念；熟悉药物分析的性质任务，药物分析学科的发展；了解药品质量管理规范的基本内容。
二、考核知识点和考核要求
1、药物分析的性质和任务（次重点）
2、国家药品标准（次重点）
3、药品质量管理规范（次重点）
4、药物分析课程的学习要求（一般）
第一章 药典概况
一、学习目的和要求
通过本章的学习，掌握药典的内容与应用，熟悉药品检验工作的机构和基本程序，了解主要国外药典概况。
二、考核知识点和考核要求
1、中国药典的内容与进展（次重点）
2、主要国外药典简介（次重点）
3、药品检验工作的机构和基本程序（一般）
第二章 药物的鉴别试验
一、学习目的和要求
通过本章的学习，，掌握药物的鉴别试验方法，熟悉定性鉴别的化学反应，了解药品鉴别的项目、试验条件与试验灵敏度。
二、考核知识点和考核要求
1、概述（一般）
2、鉴别试验的项目（次重点）
3、鉴别方法（重点）
4、鉴别试验条件（一般）
5、鉴别试验的灵敏度（次重点）
