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河北省高等教育自学考试课程考试大纲
课程名称：药剂学 课程代码：03029
第一部分 课程性质与学习目的
一、课程性质与特点
本课程是高等教育自学考试制药科学与工程专业所开设的专业课之一。该课程系统地介绍了药物剂型及制剂的处方设计、生产技术、质量控制等基本理论和方法，以及药物合理应用等方面的基本知识。
二、课程设置的目的和要求
设置本课程，为了使考生能够理解和掌握药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用剂型的科学方法, 培养学生具有从事药物剂型、制剂方面的研究、开发和生产的能力。通过本课程的学习，要求学生掌握药物制剂设计的基本原理，掌握常用剂型的制备方法、质量控制手段及常用辅料，熟悉制剂生产的单元操作，为从事药物制剂研制和生产奠定基础。
三、与其它课程的关系
药剂学是以多门学科的理论为基础的综合性技术科学。该课程应是在物理化学、化工原理、药物化学、药物分析、药理学等课程的基础上，学习和研究剂型及其处方，工艺设计，生产技术和质量控制，制剂生产的单元操作等基本理论和方法。
第二部分 课程内容与考核要求
第一章 绪论
一、学习目的与要求
通过本章学习，要求熟悉药剂学、工业药剂学的定义以及剂型、制剂、药典、药品标准、GMP、GLP、处方药、非处方药的涵义。了解剂型的分类及其重要性。
二、考核知识点与考核要求
第一节 基本概念
1．药剂学、剂型与制剂的概念（次重点）
2．剂型的分类及其重要性（次重点）
第二节 药剂学的任务与发展
1．药剂学的任务（一般）
2．药剂学的发展（一般）
第三节 药剂学的分支学科及其密切相关学科
1．物理药剂学（一般）
2．工业药剂学（次重点）
3．生物药剂学与药物动力学（一般）
4．临床药学（一般）
5．药用高分子材料学（一般）
第四节 药物制剂的质量控制
1．药典（重点）
2．国家药品标准（次重点）
3．药品生产质量管理规范与药品安全试验规范（次重点）
4．处方、处方药与非处方药（次重点）
第二章 药物制剂设计基础（本章不做要求）
第三章 散剂、颗粒剂与胶囊剂
一、学习目的与要求
通过本章学习，要求掌握粉体学的性质及散剂、胶囊剂的制备工艺、涉及的单元操作。熟悉散剂、颗粒剂、胶囊剂的质量要求。了解散剂、颗粒剂、胶囊剂的概念、特点。
二、考核知识点与考核要求
第一节 粉体学简介
1．概述（一般）
2．粉体粒子的性质（重点）
第二节 散剂
1．概述（一般）
2．散剂的制备（重点）
3．散剂的质量要求（次重点）
4．散剂举例（一般）
第三节 颗粒剂
1．概述（一般）
2．颗粒剂的制备（次重点）
3．颗粒剂的质量检查（次重点）
4．颗粒剂的包装与贮存（一般）
5．颗粒剂举例（一般）
第四节 胶囊剂
1. 概述（一般）
2. 胶囊剂的制备（重点）
3. 胶囊剂的质量检查与贮存（次重点）
4. 胶囊剂举例（一般）
课程名称：药剂学 课程代码：03029
第一部分 课程性质与学习目的
一、课程性质与特点
本课程是高等教育自学考试制药科学与工程专业所开设的专业课之一。该课程系统地介绍了药物剂型及制剂的处方设计、生产技术、质量控制等基本理论和方法，以及药物合理应用等方面的基本知识。
二、课程设置的目的和要求
设置本课程，为了使考生能够理解和掌握药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用剂型的科学方法, 培养学生具有从事药物剂型、制剂方面的研究、开发和生产的能力。通过本课程的学习，要求学生掌握药物制剂设计的基本原理，掌握常用剂型的制备方法、质量控制手段及常用辅料，熟悉制剂生产的单元操作，为从事药物制剂研制和生产奠定基础。
三、与其它课程的关系
药剂学是以多门学科的理论为基础的综合性技术科学。该课程应是在物理化学、化工原理、药物化学、药物分析、药理学等课程的基础上，学习和研究剂型及其处方，工艺设计，生产技术和质量控制，制剂生产的单元操作等基本理论和方法。
第二部分 课程内容与考核要求
第一章 绪论
一、学习目的与要求
通过本章学习，要求熟悉药剂学、工业药剂学的定义以及剂型、制剂、药典、药品标准、GMP、GLP、处方药、非处方药的涵义。了解剂型的分类及其重要性。
二、考核知识点与考核要求
第一节 基本概念
1．药剂学、剂型与制剂的概念（次重点）
2．剂型的分类及其重要性（次重点）
第二节 药剂学的任务与发展
1．药剂学的任务（一般）
2．药剂学的发展（一般）
第三节 药剂学的分支学科及其密切相关学科
1．物理药剂学（一般）
2．工业药剂学（次重点）
3．生物药剂学与药物动力学（一般）
4．临床药学（一般）
5．药用高分子材料学（一般）
第四节 药物制剂的质量控制
1．药典（重点）
2．国家药品标准（次重点）
3．药品生产质量管理规范与药品安全试验规范（次重点）
4．处方、处方药与非处方药（次重点）
第二章 药物制剂设计基础（本章不做要求）
第三章 散剂、颗粒剂与胶囊剂
一、学习目的与要求
通过本章学习，要求掌握粉体学的性质及散剂、胶囊剂的制备工艺、涉及的单元操作。熟悉散剂、颗粒剂、胶囊剂的质量要求。了解散剂、颗粒剂、胶囊剂的概念、特点。
二、考核知识点与考核要求
第一节 粉体学简介
1．概述（一般）
2．粉体粒子的性质（重点）
第二节 散剂
1．概述（一般）
2．散剂的制备（重点）
3．散剂的质量要求（次重点）
4．散剂举例（一般）
第三节 颗粒剂
1．概述（一般）
2．颗粒剂的制备（次重点）
3．颗粒剂的质量检查（次重点）
4．颗粒剂的包装与贮存（一般）
5．颗粒剂举例（一般）
第四节 胶囊剂
1. 概述（一般）
2. 胶囊剂的制备（重点）
3. 胶囊剂的质量检查与贮存（次重点）
4. 胶囊剂举例（一般）
