笔记讲义
课程名字:自考《01757药物分析三》基础精讲课程讲义【笔记】
依据教材版本:
教材主编:杭太俊
出 版 社:人民卫生
版 次:2013年版
课程目录:
第一章 药品质量研究的内容与药典概况 3
第一节 药品质量研究的目的 3
第二节 药物质量研究的主要内容 4
第三节 药品质量标准的分类 6
第二章 药物的鉴别试验 7
第一节 药物鉴别试验的定义与目的 7
第二节 鉴别试验的项目 8
第三节 鉴别方法 9
第三章 药物的杂质检查 10
第一节 杂质的来源与分类 10
第二节 药物杂质的限量检查和限量计算 10
第三节 一般杂质检查 11
第四节 特殊杂质检查 13
第四章 药物的含量测定方法与验证 15
第一节 定量分析的方法的分类与特点 15
第二节 药品质量标准分析方法验证 16
第五章 体内药物分析 17
第一节 常用体内样品的种类 17
第二节 体内样品分析的前处理 18
第六章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析 19
第一节 典型芳酸类非甾体抗炎药物的结构与性质 19
第二节 鉴别试验 20
第三节 特殊杂质及其检查法 20
第四节 含量测定 21
第七章 苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析 22
第一节 结构与性质 22
第二节 鉴别试验 23
第三节 特殊杂质与检查 24
第四节 含量测定 24
第八章 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析 26
第一节 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的结构与性质 26
第二节 鉴别试验 27
第三节 特殊杂质检查 28
第四节 含量测定 29
第九章 二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析 30
第一节 二氢吡啶类药物的结构与性质 30
第二节 鉴别试验 31
第三节 有关物质的检查 32
第四节 含量测定 32
第十章 巴比妥及苯并二氮杂(艹卓)类镇静催眠药物的分析 33
第一节 巴比妥类药物的分析 33
第二节 苯并二氮杂卓类药物的分析 38
第十一章 吩噻嗪类抗精神病药物的分析 40
第一节 基本结构与主要性质 40
第三节 有关物质检查 42
第四节 含量测定 42
第十二章 喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析 43
第一节 喹啉类药物的分析 43
第二节 青蒿素类药物的分析 46
第十三章 莨菪烷类抗胆碱药物的分析 48
第一节 莨菪烷类药物的结构与性质 48
第二节 鉴别试验 49
第三节 特殊杂质与检查 50
第四节 含量测定 51
第十四章 维生素类药物的分析 52
第一节 维生素A的分析 52
第二节 维生素B1的分析 54
第三节 维生素C的分析 56
第四节 维生素E的分析 58
第十五章 甾体激素类药物的分析 59
第一节 基本结构与分类 59
第二节 理化性质与鉴别试验 60
第三节 特殊杂质与检查 63
第十六章 抗生素类药物的分析 64
第一节 概述 64
第二节 β-内酰胺类抗生素 66
第三节 氨基糖苷类抗生素 68
第四节 四环素类抗生素 70
第五节 抗生素类药物中高分子杂质的检查 71
第十七章 合成抗菌药物的分析 72
第一节 喹诺酮类药物的分析 72
第二节 磺胺类药物 74
第十八章 药物制剂分析概论 76
第一节 药物制剂类型及其分析特点 76
第二节 片剂分析 77
第三节 注射剂分析 78
第四节 复方制剂分析 80
第十九章 中药及其制剂分析概论 80
第一节 概述 80
第二节 中药的鉴别 82
第三节 中药的检查项目与内容 84
第四节 中药及制剂中成分的含量测定和质量整体控制 85
第二十章 生物制品分析 87
第一节 生物制品的分类 87
第二节 生物制品的质量要求 88
第三节 鉴别试验 88
第四节 生物制品检查内容 88
第五节 生物制品质量控制实例(略) 91
第二十一章 药品质量控制中现代分析方法的进展 91
第一节 毛细管电泳及其应用 91
第二节 超高效液相色谱及应用 91
第三节 手性HPLC技术与应用 92
第四节 GC-MS技术与应用 93
第五节 LC-MS技术与应用 93
第六节 液相色谱-核磁共振联用技术 93